近日，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究，公司正在全面推进新药上市申请，这意味着企业全球首创的植物源重组人血清白蛋白商业化即将迎来产业化、商业化重要节点。
目前，临床使用的人血清白蛋白药物均来自人类血浆的分离提取，存在资源短缺和病原体传播风险。据统计，中国每年对人血清白蛋白的需求量在1000吨以上，其中超六成依赖进口，人血清白蛋白仍存在较大供需缺口。
禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液量产后，将有效缓解我国人血清白蛋白供应紧张的情况。
该项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持，重大新药创制专项专家组评价：“该技术是一项原始创新技术，具有广泛的应用前景，为医药生产开辟了一条新途径。”
目前，全球尚未有重组人血清白蛋白药品，禾元生物的“植物源重组人血清白蛋白注射液”是中国第一个在美国批准进入临床的血液制品，也是国际上第一个植物体系表达进入临床的血液制品。
企业生产车间基本已实现无人化，从物料入库开始，到产品生产和检验放行，实现全生产工艺流程的自动化、智能化、数字化和无纸化，可以极大地提高生产效益，保障产品质量。
禾元生物是最早入驻光谷生物城的企业之一，也是光谷自主培育的“小而美”企业的典型代表，入选湖北省2022年第四批省级专精特新“小巨人”企业、武汉市2023年专精特新成长奖励中小企业。
当前，光谷正积极打造具有全球影响力的创新药产业集群，建设全球生命健康创新中心，现有400多个1类新药管线在研、50多个进入临床，2个新药纳入国家药监局“突破性疗法”，创新药产业发展势头正劲。
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