市场监管局联合器械园开展药械监管服务站活动

为进一步支持辖区医疗器械企业发展，近期，市场监管局在医疗器械园药械监管服务站开展第一类医疗器械产品备案后核查监管服务活动，为园区企业提供质量管理及法规咨询服务。

本次活动由市场监管局主办、武汉高科医疗器械园有限公司协办，医疗器械园内5家第一类医疗器械生产企业负责人员参加。活动现场，结合第一类医疗器械产品备案后核查工作要求，市场监管局工作人员对企业提供的产品备案凭证、技术要求、质量管理体系文件以及近期生产、检验等资料进行细致审查，提出指导意见，并与企业对质量管理难点进行沟通交流，主动询问企业在生产经营过程中遇到的“疑难杂症”，现场开展答疑解惑。

下一步，市场监管局将继续发挥药械监管服务站优势，进一步推进监管与法规咨询培训服务入园、进企，从而更好地服务医疗器械企业发展，切实保障医疗器械产品质量安全。