东湖高新区市场监管局开展医疗器械安全宣传周活动暨新冠病毒检测试剂使用质量管理培训

7月，以“安全用械 共治共享”为主题的全国医疗器械安全宣传周活动正式启动。东湖高新区市场监管局以此次活动为契机，于21日组织召开新冠病毒检测试剂使用质量管理培训会，辖区第三方新冠病毒核酸检测机构负责人共计28人参加培训。

本次培训活动，一是结合前期集中开展的新冠病毒检测试剂使用环节专项检查情况，对发现的制度文件、冷链管理等问题进行通报，要求各检测机构进一步对照自查，查漏补缺，持续提升质量管理水平；二是结合国家药监局关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知以及医疗器械使用质量管理相关法规要求，与参会人员就如何落实新冠病毒检测试剂使用质量管理进行逐项深入分析和解读；三是组织学习相关违法违规案例，以案为鉴、以案促改，严守质量安全底线。

与以往培训不同的是，本次培训首次采取线上考核的方式，对参会人员所学进行现场测评，重点考核其合格供应商审核、储存运输、收货验收以及医疗器械不良事件上报等新冠病毒检测试剂使用质量管理法规要求的掌握情况，分析存在的不足，进一步巩固培训效果。

下一步，该局将开展回头看行动，持续强化对辖区新冠病毒检测试剂经营使用单位的监督检查力度，依法严厉打击违法违规行为，确保人民群众用药用械安全。