关于第二类、第三类医疗器械经营企业上报2022年度经营质量管理体系自查报告的通知

各第二类、第三类医疗器械经营企业：

根据《医疗器械经营监督管理办法》第四十四条等法律法规，医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，并于每年3月31日前提交上一年度自查报告。请本区各第二类、第三类医疗器械经营企业（即取得医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的企业）通过网络直报2022年度经营质量管理体系自查报告。现将有关事项通知如下：

一、直报网址

通过以下网址进入我市“食品药品企业直报平台”填报：http://61.183.154.3/login/loginAction!login.dhtml。

二、直报时间

即日起至2023年3月31日止。凡未在规定时间上报年度体系自查报告的，我局将加强监督检查。

三、注意事项

（一）进入直报网址的企业，请先按网站提示注册账号，若提示无法注册且忘记账号密码的，填报《重置需求表》（https://docs.qq.com/sheet/DV3JKRXlyWkJxeEZr?tab=BB08J2）接龙并注明所在辖区、企业全名、组织机构代码、联系方式，由市市场监管局统一重置账号密码后，我局反馈至企业。

（二）填报过程中有任何技术问题可加如下QQ群咨询：778502427、567661703。

（三）需要咨询医疗器械经营其他事项的，可加我局监管工作QQ群：476144155（第二类医疗器械经营企业）、309849395（第三类医疗器械经营企业）。

武汉东湖新技术开发区市场监督管理局

2023年2月1日