行政相对人名称

武汉耦合医学科技有限公司

负责人

杨峥嵘

证件号码

91420100551955911E 

案件名称

武汉耦合医学科技有限公司消毒产品标签（含说明书）不符合国家卫生计生委的有关规范案

处罚类型

罚款

处罚编号或文号

武新管卫放罚【2022】01号

处罚事由

2022年3月11日，卫生监督员在对武汉耦合医学科技有限公司进行日常监督检查时，现场发现：1、现场查看了该单位舒涣™免洗手消毒凝胶 60ml，瓶身上标有“有效灭菌99.99%”，标签说明上“执行标准 Q/OHX005-2020”,“主要有效成分及含量：乙醇57-67%（w/w）”“生产日期20220223 有效期至20240222”；2、现场查看了该单位的营业执照，消毒产品生产企业卫生许可证；3、现场查看了该单位舒涣™免洗手消毒凝胶 Q/OHX008-2021，2021-06-29实施，其中表2 乙醇含量（% v/v）65-75；4、现场查看了该单位免洗手消毒凝胶 Q/OHX005-2020，2020-04-23实施，其中表1 免洗手消毒凝胶的理化及卫生指标 乙醇含量，% 57-67。

2022年3月21日经对武汉耦合医学科技有限公司的法定代表人杨某问得知，该单位存在标签说明书不符合《消毒产品标签说明书管理规范》第三条第一款第（三）项“消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；”的要求。武汉耦合医学科技有限公司消毒产品标签（含说明书）不符合国家卫生计生委的有关规范，违反了《消毒管理办法》第三十一条第一款。 

处罚依据

据《消毒管理办法》第四十三条

处罚结果

罚款1500元

结案日期

2022年5月11日