各有关企业：
根据部省市关于开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知的相关通知要求，目前正在组织开展申报工作，现将具体要求转发如下：
一、重点方向
面向高端医疗装备重点产品和典型场景，遴选一批技术创新水平与临床应用水平处于全国前列，对医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强引领带动作用的项目。本年度重点开展5个方向、16种重点产品和1类典型场景（见附件1）的推广应用。
二、申报条件
（一）申报主体要求。原则上申报主体为牵头医疗装备生产企业、牵头医疗机构和参与生产企业或医疗机构组成的医工联合体，联合体内所有单位数量原则上不超过15个。
（二）申报单位要求。医工联合体内所有单位须为在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格的企事业单位，近三年未发生重大安全、环保、质量或医疗事故等，没有司法、行政机关认定的违法失信行为或涉嫌违法正在接受审查等情况。牵头单位应拥有较强的行业引领地位。每个单位最多牵头或参与申报3个推广应用项目。同一单位在同一类别项目申报中，参加2个及以上联合体的相关申报均视为无效。
（三）申报产品要求。申报重点产品类项目的产品，须由牵头医疗装备生产企业取得中华人民共和国医疗器械注册证。申报典型场景类项目中应用的核心产品，须由联合体内单位取得中华人民共和国医疗器械注册证。
（四）申报材料要求。申报材料及所附资质等应真实、合法，不得涉及国家秘密、商业秘密。
三、推广应用要求
（一）产品使用要求。在推广应用过程中，高端医疗装备的使用应符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械临床使用管理办法》等有关要求。
（二）组织保障要求。医工联合体应建立较为完善的医疗装备研制生产、临床研究管理和资金保障体系，医疗机构重点保障高端医疗装备临床应用研究及推广的技术和环境条件，医疗装备生产企业重点保障高端医疗装备运行安全及改进提升的技术和软硬件条件。
四、申报程序
（一）组织申报。各单位按照自愿原则组成医工联合体，编写申报材料（见附件2），填写审查表单位相关部分（见附件3）。牵头单位对医工联合体内的参与单位资质和相关材料负责。
（二）工信部官网通知。
https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2026/art_a71dece5351c40268b0ae98b42f2c0b4.html 三部门关于开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知
五、有关事项
请区内符合条件企业对照申报要求积极开展申报工作，为做好项目推荐工作，请申报企业于10月10日（星期六，工作日）17:30前提交：
（1）纸质材料：《高端医疗装备推广应用项目申报书》（附件2，一式7份）、《高端医疗装备推广应用项目申报材料审查表》（附件3，一式4份）送至东湖高新区企业服务局（管委会7号楼7018办公室）。
（2）电子材料：对应纸质材料的可编辑版和盖章扫描pdf电子版（附件2、附件3）、推荐汇总表（附件4）发送至邮箱2798488766@qq.com，邮箱主题命名为“企业名称+高端医疗装备推广应用项目”。
联系人：
东湖高新区企服局：65525809 65563033
附件：
附件1：2026年重点方向、重点产品和典型场景清单.doc
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